为进一步规范辖区医疗器械市场秩序，排查潜在风险隐患，切实保障人民群众用械安全，新城区韩森寨食品药监所对辖区内的医疗器械经营和使用单位开展了一次全面、细致的专项监督检查。\n\n本次专项检查行动重点围绕医疗器械的购进渠道、储存条件、销售记录以及使用环节的质量管理展开。执法人员深入辖区内的零售药店、医疗器械专营店、社区卫生服务中心及个体诊所等场所，采取“查资质、看台账、对货品、验效期”的方式，逐一查验了相关单位的《医疗器械经营许可证》或备案凭证，核对了医疗器械产品的注册证、合格证明文件以及供应商的资质材料，严格审查进货查验记录和销售记录的真实性与完整性。\n\n在检查过程中，执法人员着重检查了需低温、避光储存的体外诊断试剂及有专用储存要求的医疗设备，确保硬件设施达标、温湿度监控记录完整。在用械单位的操作现场，监督人员还核查了设备的检修维护记录和使用登记情况，严防过期、失效或淘汰的医疗器械用于临床。\n\n对于检查中发现的部分单位存在的台账记录不规范、温湿度记录与储存环境不符等问题，执法人员当场予以指出并下达整改意见，责令相关责任单位限期整改。在监管过程中注重宣传引导，向经营者和管理人员普及《医疗器械监督管理条例》等法规知识，强化其第一责任人意识，要求其定期开展自检自查，坚决杜绝违法经营行为。\n\n此次专项检查将持续进行，致力于通过多种举措常态化的守护医疗器械质量安全底线。韩森寨食品药监所视民生安全为首要课题，通过织密专项检查（‘专项严丝合缝’）网络逐步向构建长效监管方向深化，力争助力辖区完善药材与医药产品全链条有序发展背景下的高粘度属地感受，确立安全工作长久固本使命清单，并为下一次加密巡视及精细化监管夯实对应依据或底账心智架构调度链闭环信号，统筹力保目标达标与新年度基层指标联动稳固共约同步配合。（完）\n\n